El equipo de investigación dirigido por Juliana Cassataro (UNSAM-CONICET) está muy cerca de completar el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson: esta semana presentó la información correspondiente ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para poder continuar con el proceso de evaluación y con los pasos subsiguientes para la eventual aprobación de la vacuna.
“Están avanzando de manera concreta y fuerte, tanto en el ensayo como en los resultados. Por eso nos parecía importante hacer esta reunión y contar con la presencia de la ANMAT”, dijo la ministra de Salud, Carla Vizzotti, durante la presentación, de la que participaron el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, y el presidente de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), Fernando Peirano.
Por su parte, el equipo encargado del ensayo clínico aseguró que la vacuna “cumple el objetivo en cuanto a respuesta inmune contra las tres variantes probadas, y esto es lo que vamos a presentar ante la ANMAT”. Las instancias fundamentales de la fase 3 (en voluntarixs menores de 60 años) ya se completaron y lo que sigue es el camino regulatorio y la posibilidad de presentar la vacuna ante la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para que pueda ser evaluada en proceso de precalificación, lo que habilitaría su ingreso al fondo rotatorio, además de posibles estrategias para su exportación a diferentes países de la región.
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